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醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)常見問題
發(fā)布日期:2020-01-30 00:00瀏覽次數(shù):5627次
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)常見問題

引言:藥監(jiān)總局發(fā)布了醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)常見問題,避免大家踩坑。

醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案.jpg

醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)賬戶注冊及資料提交過程中遇到問題,請先仔細(xì)閱讀注冊說明手冊,以及以下常見問題解答:

1.問題:收不到校驗碼郵件怎么辦?
回復(fù):請先檢查垃圾郵件,因部分郵箱安全級別較高,可能會將未加好友的郵件置為垃圾郵件,請注意查看;如果個別郵箱確定收不到系統(tǒng)發(fā)送的驗證碼郵件,建議更換郵箱。

2.問題:需要郵寄的資料是什么,郵寄地址是哪里?
回復(fù):需要郵寄“資料符合性聲明”,該聲明在注冊時可以進行下載,或者見“注冊說明手冊”的附件2。郵寄需要的相關(guān)信息如下:
收件人:醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作組?單位名稱:食品藥品審核查驗中心?
地址:北京市西城區(qū)文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層?郵編:100044?電話:010-87559009
3.問題:郵件寄出后,多久能收到注冊核對的結(jié)果?
回復(fù):核查中心收到資料符合性聲明,信息無誤,機構(gòu)用戶在五個工作日內(nèi)會收到注冊核對的結(jié)果。

4.問題:機構(gòu)名稱不允許輸入括號?
回復(fù):系統(tǒng)支持輸入括號,請在中文輸入法狀態(tài)下進行輸入,不要輸入半角括號。
5.問題:注冊的頁面信息能不能填一半先保存,因為有些附件資料準(zhǔn)備不充分。
回復(fù):請按“注冊說明手冊”中“上傳附件資料”中列出的清單進行資料準(zhǔn)備,再進行填報。因注冊還沒有賬號,所以沒法保存后重新登錄。


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