藥監(jiān)總局批準(zhǔn)全國首張第三類醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)注冊證
發(fā)布日期:2019-10-14 09:00瀏覽次數(shù):3960次
醫(yī)療器械注冊人制度是當(dāng)前熱點(diǎn)之一，近日，藥監(jiān)總局批準(zhǔn)全國首張第三類醫(yī)療器械注冊人制度時(shí)間注冊證，第三類醫(yī)療器械注冊人制度落地有了重要實(shí)戰(zhàn)成功案例。
引言：醫(yī)療器械注冊人制度是當(dāng)前熱點(diǎn)之一，近日，藥監(jiān)總局批準(zhǔn)全國首張第三類醫(yī)療器械注冊人制度時(shí)間注冊證，第三類醫(yī)療器械注冊人制度落地有了重要實(shí)戰(zhàn)成功案例。
近日，深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司試行醫(yī)療器械注冊人制度委托廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司生產(chǎn)顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163461503）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
這是醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)實(shí)施后，全國首張獲批的第三類醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)注冊證，具有重要開拓、示范意義，將為全國進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作提供可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。