對于紹興市銷售體外診斷試劑的企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證時,檢驗人員的要求通常是老板問到較多的事項,因此,本文從法規(guī)角度,為大家說說檢驗人員相關要求,一起看正文。
對于紹興市銷售體外診斷試劑的企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證時,檢驗人員的要求通常是老板問到較多的事項,因此,本文從法規(guī)角度,為大家說說檢驗人員相關要求,一起看正文。
紹興市經營體外診斷試劑辦理醫(yī)療器械經營許可證時檢驗人員的要求是什么?
從事體外診斷試劑經營的,企業(yè)質量管理人員中應當至少有1人具有主管檢驗師職稱,或者具有檢驗學相關專業(yè)(包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè),下同)大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱,并具有3年及以上檢驗相關工作經歷;從事體外診斷試劑驗收工作的人員,應當具有檢驗學相關專業(yè)中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業(yè)技術職稱;僅經營國家規(guī)定的免予經營備案體外診斷試劑的除外;
從事體外診斷試劑經營的售后服務技術人員,應當具有檢驗學相關專業(yè)中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業(yè)技術職稱。
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