美瞳產(chǎn)品兼職美和功能作用，一直是明星產(chǎn)品之一，被年輕群體偏愛。但從商家的角度，銷售美瞳產(chǎn)品具有合規(guī)門檻及平臺(tái)為商家設(shè)置的門檻，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)是否需要購(gòu)買驗(yàn)光設(shè)備。
美瞳產(chǎn)品兼職美和功能作用，一直是明星產(chǎn)品之一，被年輕群體偏愛。但從商家的角度，銷售美瞳產(chǎn)品具有合規(guī)門檻及平臺(tái)為商家設(shè)置的門檻，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)是否需要購(gòu)買驗(yàn)光設(shè)備。
銷售美瞳辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)可不購(gòu)買驗(yàn)光設(shè)備嗎？
隱形眼鏡產(chǎn)品在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可銷售。我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是按照醫(yī)療器械分類的大類進(jìn)行許可，因此，審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，要求企業(yè)要滿足大類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)時(shí)需要滿足的要求。
但是，近年藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批越來(lái)越有溫度，越來(lái)越關(guān)注到具體的經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)情況，比如，開始允許銷售常溫體外診斷試劑的企業(yè)可以不建設(shè)或租賃冷庫(kù)。對(duì)于美瞳產(chǎn)品銷售來(lái)說(shuō)，部分地區(qū)也開始允許批準(zhǔn)不含驗(yàn)配的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)，不含驗(yàn)配的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)可以不購(gòu)買驗(yàn)光設(shè)備，可以無(wú)驗(yàn)光專業(yè)技術(shù)人員。