近期，義務辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證較難
發(fā)布日期:2020-06-04 23:11瀏覽次數(shù):4364次
盡管二類醫(yī)療器械經營備案規(guī)則由藥監(jiān)總局統(tǒng)一制定，但由于二類醫(yī)療器械經營備案屬于所在地市管理，因此，各地因為各種各樣的考量，執(zhí)法尺度存在差異。
引言：盡管二類醫(yī)療器械經營備案規(guī)則由藥監(jiān)總局統(tǒng)一制定，但由于二類醫(yī)療器械經營備案屬于所在地市管理，因此，各地因為各種各樣的考量，執(zhí)法尺度存在差異。
近期，受到防疫物資質量事件影響，義烏市從嚴辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證及醫(yī)療器械經營許可證。增加事項包括法人約談、現(xiàn)場檢查等。對于擬申請二類醫(yī)療器械經營備案憑證的企業(yè)，至少要對標醫(yī)療器械經營許可證標準做好準備工作。建議首次申辦企業(yè)聘請第三方專業(yè)咨詢機構幫助準備。
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