因為近幾年醫(yī)療器械注冊申報和第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求在不斷變化，申報系統(tǒng)及名稱也是有了較大變化，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址不是特別好找，因此，從科普目的寫個文章，方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
因為近幾年醫(yī)療器械注冊申報和第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求在不斷變化，申報系統(tǒng)及名稱也是有了較大變化，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址不是特別好找，因此，從科普目的寫個文章，方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
2024年最新第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址及步驟
第一步：登陸國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
第二步：在首頁頁面左下角找到“政府服務門戶”（注意了，之前的名稱叫做“國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳2.0”），點擊進入。
第三步：進入新頁面后，點擊頁面上方的標題行的“其他服務”
第四步：在頁面中上部分，選擇“醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)”，登錄系統(tǒng)。
第五步：用法人身份登錄系統(tǒng)后，在醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)頁面中部即可找到“境內一類產(chǎn)品備案”模塊。按照要求，即可申請第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
找到境內第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址后，由于現(xiàn)在采用全程電子化申報（無需提交紙質蓋章資料），醫(yī)療備案人辦理境內第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案是非常便捷的。
如有境內第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。