進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)是國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)事項(xiàng)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用與國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用存在較大差異，但相比國(guó)產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用各省市之間存在差異，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用則是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。一起看正文。
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)是國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)事項(xiàng)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用與國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用存在較大差異，但相比國(guó)產(chǎn)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用各省市之間存在差異，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用則是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。一起看正文。
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用是多少？
關(guān)于進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用，往往大家想到的是進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，即國(guó)家藥監(jiān)局收取的官方費(fèi)用，這個(gè)費(fèi)用是21.09萬(wàn)元；進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)費(fèi)用是42000元；進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用是40800元。
但是，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，更需要清楚進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)全程費(fèi)用，主要包括進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)費(fèi)用、臨床評(píng)價(jià)費(fèi)用（或有事項(xiàng)，可能會(huì)涉及到臨床驗(yàn)證或是同品種比對(duì)）、審評(píng)費(fèi)用，及進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)公司收取到的咨詢(xún)服務(wù)費(fèi)。而這些費(fèi)用因產(chǎn)品不同而存在差異。
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