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醫(yī)療器械注冊人如何獲得檢驗機構的資質證明文件及承檢范圍目錄?
發(fā)布日期:2024-12-20 19:30瀏覽次數(shù):34次
對于醫(yī)療器械注冊人來說,可以全國范圍內篩選有擬注冊產品檢測資質的檢驗機構,有條件的企業(yè)也可以采用自檢的形式。在申請醫(yī)療器械注冊時,藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械注冊人提交檢驗機構的資質證明文件及承檢范圍目錄。本文為大家說說醫(yī)療器械注冊人如何獲得檢驗機構的資質證明文件及承檢范圍目錄,一起看正文。

對于醫(yī)療器械注冊人來說,可以全國范圍內篩選有擬注冊產品檢測資質的檢驗機構,有條件的企業(yè)也可以采用自檢的形式。在申請醫(yī)療器械注冊時,藥監(jiān)局要求醫(yī)療器械注冊人提交檢驗機構的資質證明文件及承檢范圍目錄。本文為大家說說醫(yī)療器械注冊人如何獲得檢驗機構的資質證明文件及承檢范圍目錄,一起看正文。

醫(yī)療器械注冊檢驗.jpg

醫(yī)療器械注冊人提交委托檢驗報告時如何獲得檢驗機構的資質證明文件及承檢范圍目錄?

1.可以登錄檢驗機構的官網/公眾號或咨詢檢驗機構相關人員獲取資質證明文件及承檢范圍目錄。

2.登錄國家市場監(jiān)管總局檢驗檢測機構資質認定網上審批系統(tǒng)“資質認定獲證機構能力查詢”平臺(http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list),輸入機構名稱,可查詢到獲證機構的證書相關信息及承檢目錄。

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