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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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2024年10月上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)58個(gè)工作日
發(fā)布日期:2024-12-15 19:01瀏覽次數(shù):126次
對(duì)于上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人來說,相比醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,更多企業(yè)關(guān)注醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)長要多久。近日,上海市藥品監(jiān)督管理局披露了上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)數(shù)據(jù),一起來關(guān)注具體內(nèi)容。

對(duì)于上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人來說,相比醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,更多企業(yè)關(guān)注醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)長要多久。近日,上海市藥品監(jiān)督管理局披露了上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)數(shù)據(jù),一起來關(guān)注具體內(nèi)容。

上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)長是多久?

上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

從上圖可以很清楚看到,,2024年10月上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)58個(gè)工作日,醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正平均用時(shí)112個(gè)工作日;上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)43個(gè)工作日,申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)20個(gè)自然日;上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)18個(gè)工作日,申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)3個(gè)自然日。

此外,需要特別說明的是:

1、醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)均為工作日;申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。

2、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。



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