多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗?項目申辦方會聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責(zé),所以有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導(dǎo)完成。
多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗項目申辦方會聘請專業(yè)CRO公司代行使申辦方在臨床試驗的部分職責(zé),所以有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議的簽訂多是CRO公司主導(dǎo)完成。
醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議簽署人有哪些?
(1)醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議一般根據(jù)研究中心要求,可以分為兩方協(xié)議或者三方協(xié)議兩種,均可以進行簽署。
(2)兩方協(xié)議由申辦方與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽署;三方協(xié)議由申辦方、CRO與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)簽署。
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