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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦程序等5個(gè)工作程序的通知

發(fā)布日期:2021-08-12 00:00瀏覽次數(shù):2449次

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)?證書(shū)補(bǔ)辦程序等5個(gè)工作程序的通知

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦程序等5個(gè)工作程序的通知

浙食藥監(jiān)〔2016〕3號(hào)

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局），省局直屬有關(guān)單位：

為規(guī)范第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作，結(jié)合我省注冊(cè)審批工作實(shí)際情況，參照第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦、糾錯(cuò)、自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)、自行注銷(xiāo)注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)更改告知等工作程序，省局制定了《第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦程序》等5個(gè)工作程序，現(xiàn)予以發(fā)布。 5個(gè)工作程序自發(fā)布之日起施行。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

附件：

1、第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦程序

2、第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證糾錯(cuò)程序

3、自行撤回第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)程序

4、自行注銷(xiāo)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證程序

5、第二類(lèi)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)更改告知程序

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年3月24日

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