根據國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，器審中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則，現(xiàn)已形成征求意見稿，面向公眾公開征求意見。
引言：根據國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，器審中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則，現(xiàn)已形成征求意見稿，面向公眾公開征求意見。
關于2019年度第二類醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則公開征求意見的通知
各有關單位：
根據國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2019年11月17日前反饋至相應的聯(lián)系人（附件3）。
附件：1.《一次性使用醫(yī)用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則（下載）
2.意見反饋表（下載）
3.聯(lián)系方式（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2019年10月17日