北京市市場監(jiān)督管理局《關于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關問題的公告》
發(fā)布日期:2019-10-11 00:00瀏覽次數(shù):3114次
近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關問題的公告》,進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。
引言：近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關問題的公告》,進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)留意此公告內(nèi)容。
按照國家市場監(jiān)督管理總局令第4號《市場監(jiān)管總局關于修改＜藥品廣告審查辦法＞等三部規(guī)章的決定》以及國家市場總局辦公廳下發(fā)了《關于做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查工作的通知》的要求，為進一步做好藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作，現(xiàn)就有關工作要求公告如下：
一、自發(fā)文之日起，啟用新版藥品、醫(yī)療器械審查文書、廣告批準文號編號規(guī)則和審查專用章。（見附件1）二、異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笇嵭懈嬷兄Z，申請人需提交《藥品廣告異地備案告知承諾書》，時限為即時辦理。（見附件2）三、將醫(yī)療器械廣告審查時限由原來20個工作日壓縮至10個工作日。四、自發(fā)文之日起，保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查工作由北京市市場監(jiān)督管理局負責。