2019年9月30日，浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作》新聞，向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況，我們一起來(lái)了解一下。
引言：2019年9月30日，浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作》新聞，向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況，我們一起來(lái)了解一下。
浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)文章如下：
麗水市局全面完成2019年度省級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作
為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃》要求，麗水市局采取有力措施，確保機(jī)構(gòu)改革期間，按時(shí)保質(zhì)地全面完成抽檢工作。全市共出動(dòng)執(zhí)法人員142人次，完成氣管插管、治療呼吸機(jī)等11個(gè)品種62批次抽檢。
一是理順職能，迅速部署。收到《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃》后，麗水市局根據(jù)機(jī)構(gòu)改革三定方案，及時(shí)將醫(yī)療器械抽檢工作職能責(zé)任處室由稽查支隊(duì)調(diào)整為醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)督管理處，改變以往由稽查支隊(duì)單純以抽檢為處罰手段的模式，從而實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)處室指導(dǎo)、抽檢、監(jiān)管的全鏈條模式。同時(shí)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，迅速制定下發(fā)《2019年麗水市醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃》，并將抽檢工作列入對(duì)縣（市、區(qū)）局年度考核目標(biāo)。
二是調(diào)查摸底，主動(dòng)溝通。為實(shí)現(xiàn)通過(guò)在用醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢提升在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全的目的，麗水市局及各縣（市、區(qū)）局對(duì)全市所有醫(yī)院在用的治療呼吸機(jī)、裂隙燈顯微鏡開(kāi)展調(diào)查摸底，同時(shí)積極與省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院溝通摸底信息，于9月24-26日完成20臺(tái)在用醫(yī)療器械的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作。涉及被抽樣單位4家，其中綜合三甲醫(yī)院2家13臺(tái)、專(zhuān)科三甲醫(yī)院2家7臺(tái)。
三是市縣聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格程序。市縣兩級(jí)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行抽樣，按要求填寫(xiě)抽樣文書(shū),做好封樣、寄樣等工作，并及時(shí)與省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院保持溝通聯(lián)系，避免程序上的瑕疵，提高抽樣工作效率。全市于7月底完成抽樣任務(wù)42批（不含在用醫(yī)療器械抽檢），分別是創(chuàng)口貼5批、降溫貼4批、醫(yī)用脫脂紗布10批、一次性使用無(wú)菌注射器帶針5批、手術(shù)刀片3批、外科縫線（針）2批、氣管插管2批、電子體溫計(jì)5批、一次性使用心電電極6批；涉及被抽樣單位31家，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)1家1批次、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)16家19批次、使用環(huán)節(jié)14家22批次。
標(biāo)簽：醫(yī)療器械飛檢、醫(yī)療器械抽檢