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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械注冊費用各類級別標(biāo)準(zhǔn)介紹
發(fā)布日期:2019-06-20 00:00瀏覽次數(shù):3265次
醫(yī)療器械注冊收費,是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區(qū)都對醫(yī)療器械的注冊活動進(jìn)行收費。實踐證明,這是一項促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。

       醫(yī)療器械注冊收費,是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區(qū)都對醫(yī)療器械的注冊活動進(jìn)行收費。實踐證明,這是一項促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。

  我國實施醫(yī)療器械注冊收費政策,在一定程度上加大了企業(yè)的注冊成本,但不會構(gòu)成較大的負(fù)面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟(jì)人”,注冊成本增加會刺激企業(yè)強化質(zhì)量,從而獲取質(zhì)量提升帶來的經(jīng)濟(jì)回報。從長遠(yuǎn)看,有利于提升企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊質(zhì)量管理水平,也有利于國家進(jìn)一步規(guī)范管理醫(yī)療器械注冊工作。

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  國內(nèi)醫(yī)療器械注冊費用標(biāo)準(zhǔn)如下:

  1、國產(chǎn)I類不收取費用;

  2、國產(chǎn)II類8-9萬,各地藥監(jiān)局收費標(biāo)準(zhǔn)稍有不同;

  3、國產(chǎn)III類15.36萬;

  4、進(jìn)口I類不收取費用;

  5、進(jìn)口II類21.09萬;

  6、進(jìn)口III類30.88萬。

  醫(yī)療器械注冊費用相比較其他的產(chǎn)品而言,確實價格方面會略貴一些,這也無可厚非,畢竟和病人打交道的東西,都會不太一樣。如果產(chǎn)品真的對病人有幫助的話,也是可行的。


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