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如何做一名高效能的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的CRC?
發(fā)布日期:2019-06-10 00:00瀏覽次數(shù):5357次
CRC是一個(gè)很有前途的職業(yè),尤其是在研究者很忙的中國(guó)醫(yī)院中。CRC的工作職責(zé),簡(jiǎn)單理解是非醫(yī)學(xué)判斷類的、被PI授權(quán)的、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的臨床試驗(yàn)輔助工作?!凹涌烊虢M速度,提升試驗(yàn)質(zhì)量”是每一個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的宗旨。

    CRC是一個(gè)很有前途的職業(yè),尤其是在研究者很忙的中國(guó)醫(yī)院中。CRC的工作職責(zé),簡(jiǎn)單理解是非醫(yī)學(xué)判斷類的、被PI授權(quán)的、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的臨床試驗(yàn)輔助工作?!?strong style="padding: 0px; margin: 0px; list-style-type: none; color: rgb(51, 51, 51); font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: 14px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">加快入組速度,提升試驗(yàn)質(zhì)量”是每一個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的宗旨。那如何做一名高效能的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的CRC呢?

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn).jpg

一、溝通能力

CRC又叫臨床協(xié)調(diào)員,顧名思義,在試驗(yàn)中起著協(xié)調(diào)作用,協(xié)調(diào)離不開溝通,所以我認(rèn)為一個(gè)CRC首先要具備良好的溝通能力。
CRC工作中,要與研究者、受試者、監(jiān)察員,偶爾還要與申辦方等多方進(jìn)行溝通,共同努力完成試驗(yàn)項(xiàng)目。有了好的溝通能力,多方合作才能更加順暢和愉快。

比如項(xiàng)目執(zhí)行中,某某受試者9個(gè)月隨訪需到院進(jìn)行造影復(fù)查,造影復(fù)查是有創(chuàng)檢查,有些受試者是拒絕的,那么我們首先要與受試者溝通講明造影復(fù)查的必要性,對(duì)于疾病治療來(lái)說(shuō),它是一項(xiàng)非常重要的檢查。并且告知受試者具體來(lái)院流程,以及隨訪所需時(shí)間,讓受試者合理安排時(shí)間,確定大致來(lái)院時(shí)間。隨后我們要告知研究者,預(yù)約病房床位,在床位安排妥當(dāng)后,再次與受試者聯(lián)系確定來(lái)院事宜,確保萬(wàn)無(wú)一失。

那么,隨訪完畢,我們要告知監(jiān)察員,某某受試者已于什么時(shí)間完成了隨訪,那監(jiān)察員對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)度就會(huì)有一個(gè)掌握,便于監(jiān)察員安排監(jiān)察時(shí)間。看似一件很小的事情,但是溝通到位,不僅可以提高訪視率、提高試驗(yàn)的質(zhì)量也可以讓參與試驗(yàn)的每一方的工作都非常的明確、清晰、高效。

如溝通不善,導(dǎo)致其中某個(gè)環(huán)節(jié)銜接不上,更有甚者互相推諉,導(dǎo)致整個(gè)試驗(yàn)進(jìn)展緩慢、試驗(yàn)質(zhì)量難以得到保證,這些情況一定都是大家不愿意看到的。所以作為高效能的CRC一定要具備良好的溝通能力,對(duì)于工作中出現(xiàn)的任何情況都要有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)。


二、執(zhí)行力

CRC小伙伴們一定知道,我們做的工作其實(shí)是一個(gè)不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題的過(guò)程。在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,我們一定要有較強(qiáng)的執(zhí)行力,才不會(huì)延誤工作,避免項(xiàng)目執(zhí)行中出現(xiàn)遺留問(wèn)題堆積的情況。

如監(jiān)察員在監(jiān)察過(guò)程中發(fā)現(xiàn),化驗(yàn)單異常值中,有一項(xiàng)研究者漏判定了,那么如果我們不去理會(huì),時(shí)間一長(zhǎng),必定會(huì)堆積工作,后期增加工作量,出現(xiàn)遺留問(wèn)題。

如果我們具備良好的執(zhí)行力,在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),及時(shí)找研究者補(bǔ)充判定,這個(gè)問(wèn)題解決掉,就不再是問(wèn)題了。良好的執(zhí)行力,可以養(yǎng)成一個(gè)好的工作習(xí)慣,同時(shí)也會(huì)提高工作效率呦!


三、學(xué)習(xí)能力

作為一個(gè)CRC,一定不會(huì)只做一個(gè)項(xiàng)目,不同的項(xiàng)目,即便是有很多相同之處,但還是有之前我們未接觸過(guò)的新知識(shí),這就需要我們不斷的學(xué)習(xí),不斷的深入了解,這樣才能讀懂方案,執(zhí)行好項(xiàng)目。器械的項(xiàng)目,如冠脈、外周等領(lǐng)域,不同病變部位專業(yè)知識(shí)不同,想要有所了解,首先就要學(xué)習(xí),珍惜每一次培訓(xùn)的機(jī)會(huì),還要自主去學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí),才能更好的項(xiàng)目執(zhí)行。


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