我們知道,人是可以通過正規(guī)程序更改自己的名字。那已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,可以改名字嗎?如果可以的話,醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱變更的程序是什么呢?一起看正文。
我們知道,人是可以通過正規(guī)程序更改自己的名字。那已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,可以改名字嗎?如果可以的話,醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱變更的程序是什么呢?一起看正文。
已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品可以改名字嗎?
這個問題不能一概而論,對于已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,如果有充分、足夠的理由,以及合理的依據(jù),可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱更名;如無充分、足夠的理由,及合理的依據(jù),則大概率會被主管機(jī)關(guān)拒絕申請。
考慮到醫(yī)療器械注冊證載明的產(chǎn)品名稱的變更并不會改變產(chǎn)品的組成機(jī)構(gòu)、作用機(jī)理、預(yù)期用途,因此,如果符合名稱變更的要件,企業(yè)可以通過申請醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品備案事項(xiàng)變更,申請醫(yī)療器械更名。
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