之前為大家介紹了過敏原類醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求和要點，考慮到體外診斷試劑注冊的特殊性，本文為大家說說，截止到2024年11月2日，過敏原類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品有哪些國家參考品？一起看正文。
引言：之前為大家介紹了過敏原類醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求和要點，考慮到體外診斷試劑注冊的特殊性，本文為大家說說，截止到2024年11月2日，過敏原類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品有哪些國家參考品？一起看正文。
過敏原類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品有哪些國家參考品？
截止2024年6月10日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十四期）》中過敏原類參考品包括戶塵螨過敏原特異性IgE抗體血清國家參考品（品種編號：360019）和艾蒿花粉過敏原特異性IgE抗體血清國家參考品（品種編號：360020）。申請人應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)品對產(chǎn)品進行檢驗，并在產(chǎn)品技術(shù)要求中寫明相應(yīng)內(nèi)容。
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