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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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溫州某藥房因在美團(tuán)平臺未及時更新醫(yī)療器械注冊證被罰
發(fā)布日期:2024-10-03 10:57瀏覽次數(shù):610次
對于醫(yī)療器械在電商平臺等網(wǎng)絡(luò)平臺的銷售,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不僅要辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證,還應(yīng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)要求做好日常管理。近日,溫州一正藥房連鎖有限公司伯樂店在美團(tuán)平臺銷售醫(yī)療器械,未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證,且未按要求整改,被藥監(jiān)部門處罰。

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案.jpg

溫州一正藥房連鎖有限公司伯樂店在美團(tuán)平臺銷售醫(yī)療器械,未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證,且未按要求整改

2024年7月12日,浙江省樂清市市場監(jiān)督管理局對溫州一正藥房連鎖有限公司伯樂店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在美團(tuán)平臺銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用棉簽(無菌)”等產(chǎn)品,未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證等,被責(zé)令改正、給予警告后,逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年7月26日,樂清市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。

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