摘要：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。隨著時代的變遷，科技的發(fā)展，漸漸的更多的疑難雜癥被醫(yī)治好，很多人體內(nèi)無法識別的病癥，也能夠利用醫(yī)療器械診斷出來?，F(xiàn)在各大醫(yī)院看病，都需要拍片，各個科室都有不同的醫(yī)療器械輔助醫(yī)生的治療。那么，在杭州醫(yī)療器械公司該如何注冊呢？請往下看：

1. 工商局辦理營業(yè)執(zhí)照；

2. 藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營公司；

3. 杭州醫(yī)療器械公司注冊申請材料清單：

1）代理產(chǎn)品單位的授權書（加蓋公章）

2）營業(yè)執(zhí)照復印件

3）生產(chǎn)許可復印件

4）代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細表，另注冊證，不要過期或即將過期）；

5）法人，企業(yè)責任人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理局，檢驗員在藥監(jiān)局驗收監(jiān)察室，以上人員必須本人代號學歷證書和身份證原件到場；

6）企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理員須大專以上學歷且醫(yī)學專業(yè)，檢驗員中專以上學歷且醫(yī)學專業(yè)（學歷不包含藥學專業(yè)，總人員3個人）；

7）擬辦企業(yè)組織機構與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

8）擬辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）；

9）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設施、社保目錄。