輸注類(lèi)醫(yī)療器械是一個(gè)大類(lèi)，包含輸液器、注射器、注射泵、胰島素注射產(chǎn)品、一次性使用無(wú)菌配藥針等多個(gè)品種，輸注類(lèi)器械在臨床診療中廣泛應(yīng)用，也有眾多的輸注器械生產(chǎn)廠(chǎng)家和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，因此，有必要寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)金華市銷(xiāo)售輸注類(lèi)器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。
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金華市銷(xiāo)售輸注類(lèi)器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械需要企業(yè)具有第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售營(yíng)業(yè)范圍，在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械則需要加辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，輸注類(lèi)器械的一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別包含03-13、10-02、14-01、14-02等項(xiàng)下的部分產(chǎn)品，產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)或II類(lèi)。因此，經(jīng)營(yíng)屬于三類(lèi)的輸注器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)屬于二類(lèi)的輸注器械則需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。