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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械注冊(cè)人能與其他公司共用場(chǎng)地嗎?
發(fā)布日期:2024-09-02 21:04瀏覽次數(shù):448次
時(shí)至今日,共享式辦公,或是共用場(chǎng)地的公司業(yè)態(tài)越來(lái)越多,在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度模式下,醫(yī)療器械注冊(cè)人可以通過(guò)委托生產(chǎn)的方式,降低注冊(cè)人對(duì)于場(chǎng)地的要求。于是,就有人問(wèn)到我,醫(yī)療器械注冊(cè)人可以與其他公司共用場(chǎng)地嗎?寫個(gè)文章一并說(shuō)明。

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醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

醫(yī)療器械注冊(cè)人能與其他公司共用場(chǎng)地嗎?

這確實(shí)是個(gè)好問(wèn)題,尤其是在注冊(cè)人制度允許自然人作為醫(yī)療器械注冊(cè)人的法規(guī)北京下。不過(guò),依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》的要求,醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備與申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房與設(shè)施。申請(qǐng)人可以通過(guò)租賃的方式,租用與申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房組織生產(chǎn),簽訂租賃協(xié)議,明確使用權(quán)屬,不應(yīng)與其他公司共用場(chǎng)地。

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