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第一類(lèi)醫(yī)療器械備案時(shí),自檢報(bào)告中的照片有什么要求?
發(fā)布日期:2024-06-22 13:59瀏覽次數(shù):406次
對(duì)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案(第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案)時(shí),其中一項(xiàng)資料是產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,企業(yè)可以選擇委外檢測(cè)或是企業(yè)自檢,無(wú)論是自檢還是委托檢驗(yàn),都應(yīng)附上產(chǎn)品照片,本文為大家說(shuō)說(shuō)自檢報(bào)告中的照片要求,一起看正文。

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第一類(lèi)醫(yī)療器械備案.jpg

第一類(lèi)醫(yī)療器械備案時(shí),自檢報(bào)告中的照片有什么要求?

對(duì)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案來(lái)說(shuō),檢驗(yàn)報(bào)告后隨附產(chǎn)品實(shí)物照片,產(chǎn)品實(shí)物照片應(yīng)當(dāng)包括拆除所有內(nèi)外包裝后的樣品實(shí)物照片,以及內(nèi)外包裝實(shí)樣照片。多個(gè)型號(hào)規(guī)格的,提供典型產(chǎn)品的照片,且應(yīng)注意,該照片不能為產(chǎn)品概念圖或示意圖。

如有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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