最新《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單（2024年修訂版）》下載
發(fā)布日期:2024-06-13 00:00瀏覽次數(shù):528次
2024年6月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單（2024年修訂版）》，如需下載醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單（2024年修訂版），請(qǐng)點(diǎn)擊本文末尾處。
2024年6月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單（2024年修訂版）》，如需下載醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單（2024年修訂版），請(qǐng)點(diǎn)擊本文末尾處。
醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單（2024年修訂版）
分類編碼 | 產(chǎn)品名稱 | 適用強(qiáng)標(biāo) |
01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 | 02高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備 | 超聲治療儀、超聲治療系統(tǒng)、減脂聚焦超聲治療系統(tǒng) | YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
|
|
|
磁共振引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng) | YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33 部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 0592-2016 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng) |
|
01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 | 02高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備 | 腫瘤消融聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤聚焦超聲治療系統(tǒng)、腫瘤高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng) | YY 9706.262-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 0592-2016 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）治療系統(tǒng) |
|
|
01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 | 01激光手術(shù)設(shè)備 | 二氧化碳激光治療機(jī) | GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求 | GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
|
|
如需《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單（2024年修訂版）》完整版，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。