現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本,在此基礎(chǔ)上,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)部分醫(yī)療器械的管理類別進(jìn)行了調(diào)整。對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō),了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要,本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調(diào)整。如未查詢到確切信息,再考慮申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定。
現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本,在此基礎(chǔ)上,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)部分醫(yī)療器械的管理類別進(jìn)行了調(diào)整。對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō),了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要,本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調(diào)整。如未查詢到確切信息,再考慮申請(qǐng)醫(yī)療器械分類界定。
現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》目前有哪幾次調(diào)整?
截止到目前,醫(yī)療器械分類目錄共經(jīng)歷了5次微調(diào),具體如下:
1.總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年104號(hào))
2.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2020年第147號(hào))
3.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第25號(hào))
4.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))
5.國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2023年第101號(hào))
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō),要在發(fā)布版本《醫(yī)療器械分類目錄》的基礎(chǔ)上,關(guān)注目錄的調(diào)整變化。當(dāng)然,如有醫(yī)療器械分類界定咨詢服務(wù)需求,也歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。