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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-06-30 11:22瀏覽次數(shù):916次
中醫(yī)舌診設(shè)備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門診檢測(cè)的主要設(shè)備之一,隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛,本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

中醫(yī)舌診設(shè)備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門診檢測(cè)的主要設(shè)備之一,隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛,本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

杭州銷售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,銷售第三類醫(yī)療器械,需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的營(yíng)業(yè)范圍包含第一類器械銷售即可;通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械,則需要額外辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)則需要辦理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案。

目前已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的中醫(yī)舌診設(shè)備均是第二類醫(yī)療器械,因此,經(jīng)營(yíng)中醫(yī)舌診設(shè)備的企業(yè),需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。


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