前兩天寫了個文章為大家分享無證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械會有什么處罰，特別湊巧的是，2023年1月18日國家藥監(jiān)局消息，按照中央集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作相關(guān)部署，國家藥品監(jiān)督管理局、市場監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定了《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，辦法自2023年2月1日起施行。
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《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（國藥監(jiān)法〔2022〕41號）
第一章 總 則
第一條 為進一步健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制，加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實維護人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》等法律、行政法規(guī)和相關(guān)司法解釋，結(jié)合工作實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的藥品領(lǐng)域（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品，下同）涉嫌違法犯罪案件。
第三條 各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當(dāng)加強協(xié)作，統(tǒng)一法律適用，健全情況通報、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機制。
第四條 藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向公安機關(guān)移送藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件，對發(fā)現(xiàn)違法行為明顯涉嫌犯罪的，及時向公安機關(guān)、人民檢察院通報，根據(jù)辦案需要依法出具認(rèn)定意見或者協(xié)調(diào)檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗結(jié)論，依法處理不追究刑事責(zé)任、免予刑事處罰或者已給予刑事處罰，但仍應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的案件。
第五條 公安機關(guān)負責(zé)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪移送案件的受理、審查工作。對符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)依法立案偵查。對藥品監(jiān)管部門商請協(xié)助的重大、疑難案件，與藥品監(jiān)管部門加強執(zhí)法聯(lián)動，對明顯涉嫌犯罪的，協(xié)助采取緊急措施，加快移送進度。
第六條 人民檢察院對藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件活動和公安機關(guān)有關(guān)立案偵查活動，依法實施法律監(jiān)督。
第七條 人民法院應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮刑事審判職能，依法審理危害藥品安全刑事案件，準(zhǔn)確適用財產(chǎn)刑、職業(yè)禁止或者禁止令，提高法律震懾力。
第二章 案件移送與法律監(jiān)督
第八條 藥品監(jiān)管部門在依法查辦案件過程中，發(fā)現(xiàn)違法事實涉及的金額、情節(jié)、造成的后果，根據(jù)法律、司法解釋、立案追訴標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法向公安機關(guān)移送。對應(yīng)當(dāng)移送的涉嫌犯罪案件，立即指定2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負責(zé)，核實情況后，提出移送涉嫌犯罪案件的書面報告。藥品監(jiān)管部門主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到報告之日起3日內(nèi)作出批準(zhǔn)移送或者不批準(zhǔn)移送的決定。批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)向同級公安機關(guān)移送；不批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)將不予批準(zhǔn)的理由記錄在案。
第九條 藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)附有下列材料，并將案件移送書抄送同級人民檢察院：
?。ㄒ唬┥嫦臃缸锇讣囊扑蜁?，載明移送機關(guān)名稱、違法行為涉嫌犯罪罪名、案件主辦人及聯(lián)系電話等。案件移送書應(yīng)當(dāng)附移送材料清單，并加蓋移送機關(guān)公章；
（二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報告，載明案件來源，查獲情況，犯罪嫌疑人基本情況，涉嫌犯罪的事實、證據(jù)和法律依據(jù)，處理建議等；
?。ㄈ┥姘肝锲非鍐?，載明涉案物品的名稱、數(shù)量、特征、存放地等事項，并附采取行政強制措施、表明涉案物品來源的相關(guān)材料；
?。ㄋ模π枰獧z驗檢測的，附檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗結(jié)論及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證明；
?。ㄎ澹┈F(xiàn)場筆錄、詢問筆錄、認(rèn)定意見等其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。有鑒定意見的，應(yīng)附鑒定意見。
對有關(guān)違法行為已經(jīng)作出行政處罰決定的，還應(yīng)當(dāng)附行政處罰決定書和相關(guān)執(zhí)行情況。
第十條 公安機關(guān)對藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)出具接受案件的回執(zhí)或者在案件移送書的回執(zhí)上簽字。
公安機關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件材料不全的，應(yīng)當(dāng)在接受案件的24小時內(nèi)書面告知移送機關(guān)在3日內(nèi)補正，公安機關(guān)不得以材料不全為由不接受移送案件。
公安機關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件證據(jù)不充分的，可以就證明有犯罪事實的相關(guān)證據(jù)等提出補充調(diào)查意見，由移送機關(guān)補充調(diào)查并及時反饋公安機關(guān)。因客觀條件所限，無法補正的，移送機關(guān)應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)作出書面說明。根據(jù)實際情況，公安機關(guān)可以依法自行調(diào)查。
第十一條 藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法實施的監(jiān)督。人民檢察院發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門不依法移送涉嫌犯罪案件的，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)管部門提出檢察意見并抄送同級司法行政機關(guān)。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見之日起3日內(nèi)將案件移送公安機關(guān)，并將案件移送書抄送人民檢察院。
第十二條 公安機關(guān)對藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)自接受案件之日起3日內(nèi)作出立案或者不立案的決定；案件較為復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)作出決定；案情重大、疑難、復(fù)雜或者跨區(qū)域性的，經(jīng)縣級以上公安機關(guān)負責(zé)人批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)決定是否立案；特殊情況下，受案單位報經(jīng)上一級公安機關(guān)批準(zhǔn)，可以再延長30日作出決定。接受案件后對屬于公安機關(guān)管轄但不屬于本公安機關(guān)管轄的案件，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)移送有管轄權(quán)的公安機關(guān)，并書面通知移送機關(guān)，抄送同級人民檢察院。對不屬于公安機關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)退回移送機關(guān)，并書面說明理由。
公安機關(guān)作出立案、不予立案、撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知移送機關(guān)，同時抄送同級人民檢察院。公安機關(guān)作出不予立案或者撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并將案卷材料退回移送機關(guān)。
第十三條 藥品監(jiān)管部門接到公安機關(guān)不予立案的通知書后，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)由公安機關(guān)決定立案的，可以自接到不予立案通知書之日起3日內(nèi)，提請作出不予立案決定的公安機關(guān)復(fù)議，也可以建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。
作出不予立案決定的公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)管部門提請復(fù)議的文件之日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定，并書面通知移送機關(guān)。移送機關(guān)對公安機關(guān)不予立案的復(fù)議決定仍有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議決定通知書之日起3日內(nèi)建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。
公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法進行的立案監(jiān)督。
第十四條 藥品監(jiān)管部門建議人民檢察院進行立案監(jiān)督的案件，應(yīng)當(dāng)提供立案監(jiān)督建議書、相關(guān)案件材料，并附公安機關(guān)不予立案、立案后撤銷案件決定及說明理由的材料，復(fù)議維持不予立案決定的材料或者公安機關(guān)逾期未作出是否立案決定的材料。
人民檢察院認(rèn)為需要補充材料的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時提供。
第十五條 藥品監(jiān)管部門對于不追究刑事責(zé)任的案件，應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰或者其他處理。
藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)作出的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰決定，不停止執(zhí)行。未作出行政處罰決定的，原則上應(yīng)當(dāng)在公安機關(guān)決定不予立案或者撤銷案件、人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無罪或者免予刑事處罰判決后，再決定是否給予行政處罰，但依法需要給予警告、通報批評、限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件行政處罰的除外。
已經(jīng)作出罰款行政處罰并已全部或者部分執(zhí)行的，人民法院在判處罰金時，在罰金數(shù)額范圍內(nèi)對已經(jīng)執(zhí)行的罰款進行折抵。
違法行為構(gòu)成犯罪，人民法院判處拘役或者有期徒刑時，公安機關(guān)已經(jīng)給予當(dāng)事人行政拘留并執(zhí)行完畢的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)刑期。
藥品監(jiān)管部門作出移送決定之日起，涉嫌犯罪案件的移送辦理時間，不計入行政處罰期限。
第十六條 公安機關(guān)對發(fā)現(xiàn)的藥品違法行為，經(jīng)審查沒有犯罪事實，或者立案偵查后認(rèn)為犯罪事實顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門。
藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到材料之日起15日內(nèi)予以核查，按照行政處罰程序作出立案、不立案、移送案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知公安機關(guān)，并抄送同級人民檢察院。
第十七條 人民檢察院對作出不起訴決定的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并提出檢察意見。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見書之日起2個月內(nèi)向人民檢察院通報處理情況或者結(jié)果。
人民法院對作出無罪或者免予刑事處罰判決的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并可以提出司法建議。
第十八條 對于尚未作出生效裁判的案件，藥品監(jiān)管部門依法應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰，需要配合的，公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)給予配合。
對于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件，依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證件等行政處罰的，需要人民法院提供生效裁判文書，人民法院應(yīng)當(dāng)及時提供。藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實和證據(jù)依法予以行政處罰。
第十九條 對流動性、團伙性、跨區(qū)域性危害藥品安全犯罪案件的管轄，依照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動性、團伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問題的意見》（公通字〔2011〕14號）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
上級公安機關(guān)指定下級公安機關(guān)立案偵查的案件，需要人民檢察院審查批準(zhǔn)逮捕、審查起訴的，按照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國家安全部、司法部、全國人大常委會法制工作委員會聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施刑事訴訟法若干問題的規(guī)定》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十條 多次實施危害藥品安全違法犯罪行為，未經(jīng)處理，且依法應(yīng)當(dāng)追訴的，涉案產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計計算。
第二十一條 藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中依法收集的物證、書證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)等證據(jù)材料，在刑事訴訟中可以作為證據(jù)使用；經(jīng)人民法院查證屬實，可以作為定案的根據(jù)。
第二十二條 藥品監(jiān)管部門查處危害藥品安全違法行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)規(guī)定，認(rèn)為需要對有關(guān)責(zé)任人員予以行政拘留的，應(yīng)當(dāng)在依法作出其他種類的行政處罰后，參照本辦法，及時將案件移送有管轄權(quán)的公安機關(guān)決定是否行政拘留。
第三章 涉案物品檢驗、認(rèn)定與移送
第二十三條 公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害藥品安全犯罪案件，商請藥品監(jiān)管部門提供檢驗結(jié)論、認(rèn)定意見協(xié)助的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院刑事案件辦理的法定時限要求積極協(xié)助，及時提供檢驗結(jié)論、認(rèn)定意見，并承擔(dān)相關(guān)費用。
藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置或者確定的檢驗檢測機構(gòu)協(xié)調(diào)設(shè)立檢驗檢測綠色通道，對涉嫌犯罪案件涉案物品的檢驗檢測實行優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗、優(yōu)先出具檢驗結(jié)論。
第二十四條 地方各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時向公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院通報藥品檢驗檢測機構(gòu)名單、檢驗檢測資質(zhì)及項目等信息。
第二十五條 對同一批次或者同一類型的涉案藥品，如因數(shù)量較大等原因，無法進行全部檢驗檢測，根據(jù)辦案需要，可以依法進行抽樣檢驗檢測。公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院對符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢驗檢測結(jié)果予以認(rèn)可，可以作為該批次或者該類型全部涉案產(chǎn)品的檢驗檢測結(jié)果。
第二十六條 對于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項、第四項及第三款第三項至第六項規(guī)定的假藥、劣藥，能夠根據(jù)在案證據(jù)材料作出判斷的，可以由地市級以上藥品監(jiān)管部門出具認(rèn)定意見。
對于依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認(rèn)定假藥、劣藥，或者是否屬于第九十八條第二款第二項、第三款第六項規(guī)定的假藥、劣藥存在爭議的，應(yīng)當(dāng)由省級以上藥品監(jiān)管部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，出具質(zhì)量檢驗結(jié)論。
對于《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”難以確定的，根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)管部門出具的認(rèn)定意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。
對于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的，根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)管部門或者有關(guān)部門出具的認(rèn)定意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。
第二十七條 藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗檢測，按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。必要時，檢驗機構(gòu)可以使用經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的補充檢驗項目和檢驗方法進行檢驗，出具檢驗結(jié)論。
第二十八條 藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗檢測報告、結(jié)合專家意見等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見的，應(yīng)當(dāng)包括認(rèn)定依據(jù)、理由、結(jié)論。按照以下格式出具結(jié)論：
?。ㄒ唬┘偎幇讣?，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，……為假藥”；
?。ǘ┝铀幇讣Y(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，……為劣藥”；
?。ㄈ┓梁λ幤饭芾戆讣?，對屬于難以確定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，當(dāng)事人實施……的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康”；
（四）生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，涉案醫(yī)療器械……不符合……標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本案其他情形，足以嚴(yán)重危害人體健康”；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，涉案化妝品……不符合……標(biāo)準(zhǔn)或者化妝品安全技術(shù)規(guī)范”。
其他案件也應(yīng)當(dāng)寫明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)具備的結(jié)論性意見。
第二十九條 辦案部門應(yīng)當(dāng)告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護律師、法定代理人，在涉案物品依法處置前可以提出重新或者補充檢驗檢測、認(rèn)定的申請。提出申請的，應(yīng)有充分理由并提供相應(yīng)證據(jù)。
第三十條 藥品監(jiān)管部門在查處藥品違法行為過程中，應(yīng)當(dāng)妥善保存所收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。
藥品監(jiān)管部門對查獲的涉案物品，應(yīng)當(dāng)如實填寫涉案物品清單，并按照國家有關(guān)規(guī)定予以處理。對需要進行檢驗檢測的涉案物品，應(yīng)當(dāng)由法定檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測，并出具檢驗結(jié)論。
第三十一條 藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)，將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機關(guān)，并辦理交接手續(xù)。
對于已采取查封、扣押等行政強制措施的涉案物品，藥品監(jiān)管部門于交接之日起解除查封、扣押，由公安機關(guān)重新對涉案物品履行查封、扣押手續(xù)。
第三十二條 公安機關(guān)辦理藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件和自行立案偵查的案件時，因客觀條件限制，或者涉案物品對保管條件、保管場所有特殊要求，或者涉案物品需要無害化處理的，在采取必要措施固定留取證據(jù)后，可以委托藥品監(jiān)管部門代為保管和處置。
公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門簽訂委托保管協(xié)議，并附有公安機關(guān)查封、扣押涉案物品的清單。
藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)配合公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦案過程中對涉案物品的調(diào)取、使用及檢驗檢測等工作。
藥品監(jiān)管部門不具備保管條件的，應(yīng)當(dāng)出具書面說明，推薦具備保管條件的第三方機構(gòu)代為保管。
涉案物品相關(guān)保管、處置等費用有困難的，由藥品監(jiān)管部門會同公安機關(guān)等部門報請本級人民政府解決。
第四章 協(xié)作配合與督辦
第三十三條 各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)定期召開聯(lián)席會議，推動建立地區(qū)間、部門間藥品案件查辦聯(lián)動機制，通報案件辦理工作情況，研究解決辦案協(xié)作、涉案物品處置等重大問題。
第三十四條 藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立雙向案件咨詢制度。藥品監(jiān)管部門對重大、疑難、復(fù)雜案件，可以就刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)、證據(jù)固定和保全等問題咨詢公安機關(guān)、人民檢察院；公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院可以就案件辦理中的專業(yè)性問題咨詢藥品監(jiān)管部門。受咨詢的機關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，及時答復(fù)；書面咨詢的，應(yīng)當(dāng)書面答復(fù)。
第三十五條 藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)加強對重大案件的聯(lián)合督辦工作。
國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、最高人民檢察院可以對下列重大案件實行聯(lián)合督辦：
（一）在全國范圍內(nèi)有重大影響的案件；
（二）引發(fā)公共安全事件，對公民生命健康、財產(chǎn)造成特別重大損害、損失的案件；
（三）跨地區(qū)，案情復(fù)雜、涉案金額特別巨大的案件；
（四）其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。
第三十六條 藥品監(jiān)管部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)違反藥品領(lǐng)域法律法規(guī)行為明顯涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)立即以書面形式向同級公安機關(guān)和人民檢察院通報。
公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時進行審查，必要時，經(jīng)辦案部門負責(zé)人批準(zhǔn)，可以進行調(diào)查核實。調(diào)查核實過程中，公安機關(guān)可以依照有關(guān)法律和規(guī)定采取詢問、查詢、勘驗、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對象人身、財產(chǎn)權(quán)利的措施。對符合立案條件的，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時依法立案偵查。
第三十七條 藥品監(jiān)管部門對明顯涉嫌犯罪的案件，在查處、移送過程中，發(fā)現(xiàn)行為人可能存在逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷毀證據(jù)等情形的，應(yīng)當(dāng)及時通報公安機關(guān)，由公安機關(guān)協(xié)助采取緊急措施，必要時雙方協(xié)同加快移送進度，依法采取緊急措施予以處置。
第三十八條 各級藥品監(jiān)管部門對日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測和處理投訴舉報中發(fā)現(xiàn)的涉及藥品刑事犯罪的重要違法信息，應(yīng)當(dāng)及時通報同級公安機關(guān)和人民檢察院；公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)將偵辦案件中發(fā)現(xiàn)的重大藥品安全風(fēng)險信息通報同級藥品監(jiān)管部門。
公安機關(guān)在偵查藥品犯罪案件中，已查明涉案藥品流向的，應(yīng)當(dāng)及時通報同級藥品監(jiān)管部門依法采取控制措施，并提供必要的協(xié)助。
第三十九條 各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立藥品違法犯罪案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機制。發(fā)布案件信息，應(yīng)當(dāng)及時提前互相通報情況；聯(lián)合督辦的重要案件信息應(yīng)當(dāng)聯(lián)合發(fā)布。
第五章 信息共享與通報
第四十條 各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)通過行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺，逐步實現(xiàn)涉嫌犯罪案件網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上監(jiān)督。
第四十一條 已經(jīng)接入信息共享平臺的藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)在作出相關(guān)決定之日起7日內(nèi)分別錄入下列信息：
?。ㄒ唬┻m用普通程序的藥品違法案件行政處罰、案件移送、提請復(fù)議和建議人民檢察院進行立案監(jiān)督的信息；
?。ǘ┮扑蜕嫦臃缸锇讣牧?、復(fù)議、人民檢察院監(jiān)督立案后的處理情況，以及提請批準(zhǔn)逮捕、移送審查起訴的信息；
?。ㄈ┍O(jiān)督移送、監(jiān)督立案以及批準(zhǔn)逮捕、提起公訴的信息。
尚未建成信息共享平臺的藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)自作出相關(guān)決定后及時向其他部門通報前款規(guī)定的信息。
有關(guān)信息涉及國家秘密、工作秘密的，可免予錄入、共享，或者在錄入、共享時作脫密處理。
第四十二條 各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)對信息共享平臺錄入的案件信息及時匯總、分析，定期對平臺運行情況總結(jié)通報。
第六章 附 則
第四十三條 屬于《中華人民共和國監(jiān)察法》規(guī)定的公職人員在行使公權(quán)力過程中發(fā)生的依法由監(jiān)察機關(guān)負責(zé)調(diào)查的案件，不適用本辦法，應(yīng)當(dāng)依法及時將有關(guān)問題線索移送監(jiān)察機關(guān)處理。
第四十四條 各省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院可以根據(jù)本辦法制定本行政區(qū)域的實施細則。
第四十五條 本辦法中“3日”“7日”“15日”的規(guī)定是指工作日，不含法定節(jié)假日、休息日。法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章有規(guī)定的從其規(guī)定。
第四十六條 本辦法自2023年2月1日起施行。《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號）中有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。
標(biāo)簽：無證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械會有什么處罰