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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證?
發(fā)布日期:2023-01-16 11:50瀏覽次數(shù):1081次
溫州是浙江省最有開拓精神的區(qū)域之一,在醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域開疆拓土自然不乏溫州人的身影。我們知道,防疫類物資多數(shù)屬于醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?或是備案資質(zhì),因此,本文為大家說說溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證。

溫州是浙江省最有開拓精神的區(qū)域之一,在醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域開疆拓土自然不乏溫州人的身影。我們知道,防疫類物資多數(shù)屬于醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是備案資質(zhì),因此,本文為大家說說溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

溫州銷售新冠疫情防疫類醫(yī)療器械需要辦什么證?

由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證歸屬于市級(jí)市場監(jiān)督管理部門辦理,盡管總局層面醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)全國是一致的,但各地執(zhí)行層面存在較大差異。溫州銷售新冠防疫類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理要求方面與普通醫(yī)療器械銷售資質(zhì)要求一致,即銷售第二類醫(yī)療器械(除法規(guī)豁免的13類家庭常用醫(yī)療器械之外)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

盡管溫州辦理防疫類物資的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的要求沒有放低,但是市局和區(qū)局為了保障防疫物資的及時(shí)供應(yīng),也是做了大量的工作,比如,許多老師是全天候在處理相關(guān)申請,并更加緊湊的安排現(xiàn)場檢查,加速企業(yè)的取證。


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