醫(yī)療器械廣告審查有效期是多久?醫(yī)療器械廣告審查有效期的法規(guī)規(guī)定是什么,一起看正文。
《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途 配方食品廣告審查管理暫行辦法》,此辦法自2020年3月1日起施行。且規(guī)定2009年4月7日原衛(wèi)生部、原國家工商行政管理總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》同時廢止。 對于2019年6月申請取得的醫(yī)療器械廣告審查,按照被廢止的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》,有效期為1年,到2020年6月。 但是按照自2020年3月1日起施行的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途 配方食品廣告審查管理暫行辦法》,上述醫(yī)療器械廣告審查的有效期,應(yīng)與“與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。”
《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法(國家市場監(jiān)督管理總局第21號令)》的發(fā)布實(shí)施,該令發(fā)布之前獲批的醫(yī)療器械廣告不會因該文件第十八條而自動延長; 但是根據(jù)《中華人民共和國立法法》第九十二條 同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章,特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的,適用特別規(guī)定;新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定。
因此,醫(yī)療器械廣告審查有效期應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)時間適用法規(guī)。