祝賀SGS新增醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)公告機(jī)構(gòu)號(hào)獲得授權(quán)
發(fā)布日期:2021-12-01 09:27瀏覽次數(shù):2600次
2021年5月25日,新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)強(qiáng)制實(shí)施;2024年5月26日起,銷往歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品需全部按MDR進(jìn)行認(rèn)證。新法規(guī)的實(shí)施意味著醫(yī)療制造業(yè)的重大挑戰(zhàn),對(duì)公告機(jī)構(gòu)及歐代同樣如此。MDR要求的提升,及對(duì)公告機(jī)構(gòu)資格的嚴(yán)格認(rèn)定程序,讓稀缺的公告機(jī)構(gòu)資源成為當(dāng)前醫(yī)療器械CE認(rèn)證市場(chǎng)客戶普遍的痛點(diǎn)。
2021年5月25日,新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)強(qiáng)制實(shí)施;2024年5月26日起,銷往歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品需全部按MDR進(jìn)行認(rèn)證。新法規(guī)的實(shí)施意味著醫(yī)療制造業(yè)的重大挑戰(zhàn),對(duì)公告機(jī)構(gòu)及歐代同樣如此。MDR要求的提升,及對(duì)公告機(jī)構(gòu)資格的嚴(yán)格認(rèn)定程序,讓稀缺的公告機(jī)構(gòu)資源成為當(dāng)前醫(yī)療器械CE認(rèn)證市場(chǎng)客戶普遍的痛點(diǎn)。
所以,此處必須有掌聲,恭喜繼SGS NB0598 MDR授權(quán)后,SGS另一個(gè)公告機(jī)構(gòu)號(hào)NB1639也獲得授權(quán)!
據(jù)SGS官方自媒體賬號(hào)披露:從正式指定日期起,我們將開(kāi)始MDR認(rèn)證活動(dòng),并繼續(xù)維持現(xiàn)有MDD下的監(jiān)督活動(dòng)。自此,SGS NB1639將為各大醫(yī)療器械制造商提供更加全面的MDR認(rèn)證服務(wù)。