2021年9月29日，北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)?會(huì)及創(chuàng)新審查政策培訓(xùn)會(huì)。
2021年9月29日，北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)會(huì)及創(chuàng)新審查政策培訓(xùn)會(huì)。
為準(zhǔn)確理解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求，提升創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)水平，營(yíng)造良好的法規(guī)宣貫和創(chuàng)新氛圍，2021年9月27日，北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和創(chuàng)新審查政策培訓(xùn)會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心等單位專家解讀醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策。培訓(xùn)采取線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行，全市醫(yī)療器械企業(yè)約1500人參加培訓(xùn)。
兩位專家分別圍繞《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》等法規(guī)修訂概況、主要修改內(nèi)容、重點(diǎn)內(nèi)容說(shuō)明等方面、創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策、創(chuàng)新醫(yī)療器械審查最新動(dòng)態(tài)、申請(qǐng)資料準(zhǔn)備和答辯注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行政策宣講和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。企業(yè)紛紛表示收獲滿滿，并嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法規(guī)要求，加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)力度。
下一步，北京市藥品監(jiān)督管理局將貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局的工作部署，加強(qiáng)醫(yī)療器械新法規(guī)培訓(xùn)，研究本市具體實(shí)施政策，加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)力度，鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械，力爭(zhēng)推動(dòng)更多具有影響力的創(chuàng)新醫(yī)療器械盡早獲批上市。
北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、各直屬分局、市器審中心有關(guān)同志參加培訓(xùn)。