對于經(jīng)營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會面臨冷庫存儲要求，企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說，是租冷庫還是建冷庫，如何決策呢。
對于經(jīng)營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會面臨冷庫存儲要求，企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說，是租冷庫還是建冷庫，如何決策呢。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是租冷庫還是建冷庫劃算？
要從幾個方面去看，首先，要從兩個時間和費用兩個維度去看。
從時間維度來看，自建冷庫的周期通常需要1個月左右，包括2周左右的冷庫建設時間和2周左右的冷庫驗證時間；租冷庫就不必花費這些時間，所以，租冷庫對于企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證來說，時間更省，更快捷。
從費用維度來看，租冷庫的費用就是租金，建冷庫的費用包括場地租賃費、冷庫建設費用、運營冷庫需要的電費和其它費用支出。總體來說，首年度租賃費用和建設費用來比較，租賃更加便宜；后續(xù)年度，冷庫運營費用比租賃費用低。所以，企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，費用方面的決策還是比較糾結(jié)的。
最后，因為第三方冷庫更加規(guī)范、成熟，通過醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場檢查的概率更高；而自建冷庫，企業(yè)可能由于自己欠缺專業(yè)性、建冷庫單位不了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可要求，或者其它因素，存在不確定性。也存在不少客戶自建冷庫踩坑的情況。
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