寧波是浙江經(jīng)濟(jì)最活躍、經(jīng)濟(jì)體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫(yī)藥獎勵政策。
引言：寧波是浙江經(jīng)濟(jì)最活躍、經(jīng)濟(jì)體量最大的城市之一，各行各業(yè)有序高品質(zhì)發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也不例外。本文為大家介紹寧波市生物醫(yī)藥獎勵政策。
寧波市生物醫(yī)藥獎勵政策
搶抓新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的窗口機(jī)遇期，加快推進(jìn)寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集聚化、高端化發(fā)展，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出以下意見。
（一）支持對象。在我市注冊并具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位（財政全額撥款的除外），以及市政府決定支持的其他對象。（二）支持范圍。包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥及原輔料領(lǐng)域，數(shù)字診療設(shè)備，醫(yī)用治療、監(jiān)護(hù)和康復(fù)設(shè)備，臨床檢驗(yàn)設(shè)備及核心部件，體外診斷產(chǎn)品，植介入器械，高值醫(yī)用耗材，人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。二、積極引育優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項(xiàng)目（一）支持新建產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目。支持取得藥品注冊批件、醫(yī)療器械注冊證（二、三類），以及高端醫(yī)藥原輔料、醫(yī)療器械設(shè)備核心部件等項(xiàng)目在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。對新建投資規(guī)模1億元（含）以上的項(xiàng)目，按照總投資（不含土地成本的固定資產(chǎn)投入以及外購技術(shù)軟件投入，下同）的10%給予補(bǔ)助、最高不超過5000萬元。符合我市招商引資政策的項(xiàng)目按照相關(guān)政策支持。重大創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目以及新建投資規(guī)模10億元（含）以上的項(xiàng)目給予“一事一議”綜合扶持政策。（二）支持引培高成長潛力企業(yè)。對2019年以來在國家級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎，且具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)來我市落戶的，按照總投資的20%給予補(bǔ)助、最高不超過3000萬元。自投產(chǎn)運(yùn)營年度起，按照市縣兩級各承擔(dān)50%，連續(xù)3年給予企業(yè)地方綜合貢獻(xiàn)60%的獎勵。（三）支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)應(yīng)用。支持生物3D打印技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、藥物芯片（數(shù)字藥物）、人工智能等醫(yī)藥新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。對在我市落地轉(zhuǎn)化的新技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目，按照實(shí)際投入（包括外購設(shè)備、技術(shù)及軟件投入）的10%給予補(bǔ)助、最高不超過2000萬元。市外藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人委托我市非關(guān)聯(lián)方企業(yè)生產(chǎn)，且銷售稅收在我市結(jié)算的，按單品種（不同規(guī)格視為一個品種，下同）新增生產(chǎn)貢獻(xiàn)的3%給予承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)獎勵、最高不超過300萬元。四、支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新（一）支持新藥研發(fā)。支持開展新藥臨床前研究，并優(yōu)先列入市級科技計(jì)劃項(xiàng)目。對1類化學(xué)藥、1類預(yù)防用和治療用生物制品、中藥創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)研究，按進(jìn)展情況分階段給予后補(bǔ)助。完成臨床Ⅱ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費(fèi)用）、最高不超過1000萬元；完成臨床Ⅲ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助、最高不超過3000萬元；取得藥品注冊證的，再獎勵1000萬元。單個企業(yè)每年后補(bǔ)助最高不超過1億元。對2類化學(xué)藥、2類預(yù)防用和治療用生物制品、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的臨床試驗(yàn)研究，按進(jìn)展情況分階段給予后補(bǔ)助。完成臨床Ⅱ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費(fèi)用）、最高不超過500萬元；完成臨床Ⅲ期的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助、最高不超過1000萬元；取得藥品注冊證的，再獎勵500萬元。單個企業(yè)每年后補(bǔ)助最高不超過2000萬元。對取得藥品批準(zhǔn)文號的3～4類化學(xué)藥、同名同方中藥、1～3類獸藥注冊證的臨床試驗(yàn)研究，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助、最高不超過500萬元。單個企業(yè)每年后補(bǔ)助最高不超過1000萬元。（二）支持器械研發(fā)創(chuàng)新。對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書產(chǎn)品（含免疫發(fā)光試劑，不含其他二類診斷試劑）并在我市產(chǎn)業(yè)化的，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%分別給予后補(bǔ)助，最高不超過200萬元、500萬元；對獲得創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種分別再給予研發(fā)費(fèi)用一次性獎勵100萬元、300萬元。（一）支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。支持社會資本、國有企業(yè)、龍頭企業(yè)建設(shè)或合作建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，積極引進(jìn)孵化產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、專業(yè)服務(wù)型企業(yè)、精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)等。擇優(yōu)評審認(rèn)定一批市生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并按其新建總投資的10%分階段給予補(bǔ)助、最高不超過5000萬元。評審認(rèn)定辦法另行制訂。（二）支持產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。支持建設(shè)藥物研發(fā)服務(wù)平臺、實(shí)驗(yàn)動物平臺、檢驗(yàn)檢測平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）共性工廠等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。經(jīng)國家資質(zhì)認(rèn)定的，按其總投資的30％給予補(bǔ)助、最高不超過2000萬元。對總投資超過5億元的平臺建設(shè)項(xiàng)目，給予“一事一議”綜合扶持政策。（一）支持開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對通過國家一致性評價的藥品，按單品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助、最高不超過300萬元；對在全國前三個通過仿制藥一致性評價的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助、最高不超過500萬元。（二）支持國際資質(zhì)認(rèn)證。對獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際先進(jìn)體系認(rèn)證的藥械企業(yè)，按審計(jì)后實(shí)際發(fā)生費(fèi)用（含技術(shù)改造、注冊認(rèn)證費(fèi)、海外臨床試驗(yàn)費(fèi)）的30%給予補(bǔ)助、最高不超過500萬元。七、優(yōu)化建設(shè)培育環(huán)境（一）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)培育合力。市級各相關(guān)部門要積極支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，主動強(qiáng)化扶持舉措，從企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、注冊審評、項(xiàng)目落地、生產(chǎn)監(jiān)管、招標(biāo)采購等各環(huán)節(jié)予以支持，為企業(yè)提供高效、便捷服務(wù)，形成產(chǎn)業(yè)培育合力。（二）鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。鼓勵我市優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得國際市場認(rèn)證的高質(zhì)量產(chǎn)品推廣應(yīng)用，健全優(yōu)先使用生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購制度，優(yōu)化創(chuàng)新高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備工作。完善相關(guān)政策，及時將通過仿制藥一致性評價的藥品納入帶量采購遴選范圍并鼓勵使用。支持本地企業(yè)研發(fā)的民生疾病檢測項(xiàng)目推廣使用。支持本地生產(chǎn)的生物制品（人用疫苗）在疾病防控方面的推廣使用。（三）強(qiáng)化投資基金引導(dǎo)。鼓勵天使投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金和產(chǎn)業(yè)投資基金加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目支持。支持龍頭企業(yè)組建設(shè)立生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資基金，引導(dǎo)其他社會資本扶持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目及產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。