2021年4月14日,就遠程檢查這一備受關(guān)注的話題,F(xiàn)DA終于發(fā)布了一項指南,名為“在新冠公共衛(wèi)生緊急事件期間,對藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測設(shè)施進行遠程交互評估”。
引言:2021年4月14日,就遠程檢查這一備受關(guān)注的話題,F(xiàn)DA終于發(fā)布了一項指南,名為“在新冠公共衛(wèi)生緊急事件期間,對藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測設(shè)施進行遠程交互評估”。
一、指南目錄
該指南13頁,共有六個部分,從選擇、準備、執(zhí)行、結(jié)束等方面,說明了遠程交互評估的要求及期望。
指南目錄:
標簽:醫(yī)療器械GMP認證、GMP820認證服務(wù)機構(gòu)