醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊(cè)成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,它們注冊(cè)的時(shí)間分別為多久呢?帶著這些疑問(wèn),我們接著往下看。
醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊(cè)成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,它們注冊(cè)的時(shí)間分別為多久呢?帶著這些疑問(wèn),我們接著往下看。
可以給大家明確的答案就是醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期是五年,這是國(guó)家最新的規(guī)定。發(fā)證五年內(nèi)企業(yè)可以進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售,但是要知道的時(shí),如果五年期滿后企業(yè)應(yīng)該怎么辦呢?這可能是很多新入行的企業(yè)最想知道的吧。那就是及時(shí)續(xù)期,這是很重要的。
我們知道醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期是五年后,就要在期滿前6個(gè)月內(nèi)去原注冊(cè)單位進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。如果沒(méi)能提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)就沒(méi)辦法在進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售了,但是如果我們還要繼續(xù)從事這個(gè)行業(yè)的話,那就要到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)去抓緊做好延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)吧,這事可千萬(wàn)不能耽誤。
醫(yī)療器械證在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中,有很重要的作用,是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,是合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),會(huì)左右今后的發(fā)展,在證件上還是不能馬虎,尤其是在使用時(shí)間這一塊上更是如此。