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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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診所等醫(yī)療機構(gòu)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2021-01-13 16:04瀏覽次數(shù):5145次
因為近期有客戶問到這個相對冷門的問題,所以寫個文章,為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療器械能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)事項。

引言:因為近期有客戶問到這個相對冷門的問題,所以寫個文章,為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療器械能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)事項。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

診所等醫(yī)療機構(gòu)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件來看,是未明確禁止醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但是,考慮到醫(yī)療器械及藥品的銷售本身就是醫(yī)療機構(gòu)的常見業(yè)務(wù)活動,醫(yī)療機構(gòu)許可證許可及評價過程包括了藥品及醫(yī)療器械銷售事項管控。因此,藥監(jiān)局認(rèn)為無不要單獨給醫(yī)療機構(gòu)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

因此,醫(yī)療機構(gòu)一是無需申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;如業(yè)務(wù)或經(jīng)營方面的原因需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,則可以單獨成立一家公司,用公司這個主題來申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。



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