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山東省藥監(jiān)局:不再辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》
發(fā)布日期:2020-06-15 22:21瀏覽次數(shù):2767次
6月11日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理工作的通告》,表示根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號(hào))的規(guī)定,自通告發(fā)布之日起各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、行政審批服務(wù)局不再辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

引言:6月11日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理工作的通告》,表示根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號(hào))的規(guī)定,自通告發(fā)布之日起各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、行政審批服務(wù)局不再辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。詳見(jiàn)正文。

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明.jpg

一、疫情防控期間新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)等五類重點(diǎn)產(chǎn)品出口銷售證明由山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)辦理,具體辦理程序按照前期山東省藥監(jiān)局發(fā)布的《疫情防控期間醫(yī)用口罩等五大類醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理程序》執(zhí)行。

二、其他醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口銷售證明辦理工作由山東省藥監(jiān)局各檢查分局負(fù)責(zé),具體辦理程序及要求見(jiàn)《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理程序》(附件1);各檢查分局負(fù)責(zé)區(qū)域、聯(lián)系人、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容見(jiàn)《出口銷售證明聯(lián)系信息表》(附件2)。
三、根據(jù)工作需要,山東省藥監(jiān)局制發(fā)并啟用“山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明專用章”7枚,印章樣式見(jiàn)《山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明專用章印章樣式》(附件3)。

附件:

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明辦理程序.doc

2.出口銷售證明聯(lián)系信息表.doc

3.山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明專用章印章樣式.pdf


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