作為醫(yī)療器械CE認(rèn)證市場(chǎng)亂象的親歷者之一，面對(duì)無(wú)數(shù)有意無(wú)意的欺騙和被欺騙發(fā)生在身邊，我很多次陷入沉思，多次思考市場(chǎng)亂象的原因，是不法認(rèn)證或服務(wù)機(jī)構(gòu)的蓄謀操縱？是企業(yè)面對(duì)機(jī)會(huì)急不可耐無(wú)暇辨識(shí)？是多數(shù)人都習(xí)慣用證書(shū)證明安全和信賴(lài)？還是其它更多因素使然。
引言：作為醫(yī)療器械CE認(rèn)證市場(chǎng)亂象的親歷者之一，面對(duì)無(wú)數(shù)有意無(wú)意的欺騙和被欺騙發(fā)生在身邊，我很多次陷入沉思，多次思考市場(chǎng)亂象的原因，是不法認(rèn)證或服務(wù)機(jī)構(gòu)的蓄謀操縱？是企業(yè)面對(duì)機(jī)會(huì)急不可耐無(wú)暇辨識(shí)？是多數(shù)人都習(xí)慣用證書(shū)證明安全和信賴(lài)？還是其它更多因素使然。
上海立案查處一批防疫用品認(rèn)證違法案件
截至目前，上海市共檢查生產(chǎn)企業(yè)120余家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)1400余家，接到和發(fā)現(xiàn)案件線(xiàn)索34個(gè)，逐一開(kāi)展調(diào)查核實(shí)，已立案5起。
案例1：上海某設(shè)備檢測(cè)技術(shù)有限公司涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)案
根據(jù)國(guó)家總局交辦線(xiàn)索，4月15日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)執(zhí)法人員對(duì)上海某設(shè)備檢測(cè)技術(shù)有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司作為多家境外公告機(jī)構(gòu)的國(guó)內(nèi)代理商，存在以自己公司名義出具CE產(chǎn)品證明文件，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論等違法行為。當(dāng)事人涉嫌違反《認(rèn)證認(rèn)可條例》及《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》的相關(guān)規(guī)定，市局執(zhí)法總隊(duì)已立案調(diào)查。
案例2：某（上海）認(rèn)證有限責(zé)任公司涉嫌出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果案
4月21日-22日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)執(zhí)法人員兵分四路對(duì)某（上海）認(rèn)證有限責(zé)任公司經(jīng)營(yíng)地、注冊(cè)地及上游和下游企業(yè)進(jìn)行集中檢查，發(fā)現(xiàn)該公司系境外公告機(jī)構(gòu)的國(guó)內(nèi)代理商，為了幫助客戶(hù)獲得境外公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，編造多份檢測(cè)報(bào)告，存在虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論行為。當(dāng)事人涉嫌違反《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》的相關(guān)規(guī)定，市局執(zhí)法總隊(duì)已立案調(diào)查。
案例3：上海某信息科技有限公司涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)案
根據(jù)天津市市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)查線(xiàn)索，4月24日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)執(zhí)法人員對(duì)上海某信息科技有限公司進(jìn)行檢查。該公司是境外公告機(jī)構(gòu)代理機(jī)構(gòu)，存在自己出具證明文件，偽造檢測(cè)報(bào)告等行為。當(dāng)事人涉嫌違反了《認(rèn)證認(rèn)可條例》及《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》的相關(guān)規(guī)定，市局執(zhí)法總隊(duì)已立案調(diào)查。
案例4：上海某檢測(cè)技術(shù)有限公司涉嫌出具虛假認(rèn)證證書(shū)案
4月8日，上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員接線(xiàn)索對(duì)上海某檢測(cè)技術(shù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人為認(rèn)證中介機(jī)構(gòu)，自2020年3月起向相關(guān)口罩、防護(hù)服等防疫物資出口企業(yè)出具無(wú)效的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書(shū)、FDA注冊(cè)證書(shū)，致使相關(guān)企業(yè)蒙受損失。當(dāng)事人隱瞞重要事實(shí)，誘騙對(duì)方訂立合同的行為涉嫌違反《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》相關(guān)規(guī)定，金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已立案調(diào)查。
案例5：上海某生活日用品有限公司涉嫌虛假宣傳案
4月14日，上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)上海某生活日用品有限公司營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)并打包“KN95 Protective Mask”口罩產(chǎn)品的表面、產(chǎn)品包裝袋以及產(chǎn)品外包裝盒上均印有“CE”標(biāo)識(shí)，并提供了一張“CE”證書(shū)表示其已獲得“CE”認(rèn)證。經(jīng)查，該公司提供的“CE”證書(shū)為虛假證書(shū)。當(dāng)事人未取得“CE”認(rèn)證在產(chǎn)品上標(biāo)注“CE”標(biāo)識(shí)的行為，涉嫌違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定，普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已立案調(diào)查。