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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí),適用什么標(biāo)準(zhǔn)?
發(fā)布日期:2020-02-23 16:07瀏覽次數(shù):3155次
通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí),適用什么標(biāo)準(zhǔn)?藥監(jiān)總局就此進(jìn)行了官方答疑,見(jiàn)正文。

引言:通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí),適用什么標(biāo)準(zhǔn)?藥監(jiān)總局就此進(jìn)行了官方答疑,見(jiàn)正文。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

通用計(jì)算機(jī)、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時(shí),適用什么標(biāo)準(zhǔn)?

若通用信息設(shè)備作為申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成的一部分,則產(chǎn)品整體適用于GB9706.1-2007和YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)簽:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

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