醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)上市，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。醫(yī)療器械的注冊(cè)流程，一般來(lái)說(shuō)流程比較復(fù)雜，具體操作步驟有以下幾步：
醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)上市，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。醫(yī)療器械的注冊(cè)流程，一般來(lái)說(shuō)流程比較復(fù)雜，具體操作步驟有以下幾步：
1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn);
2、簽署工商登記注冊(cè)材料;
3、開(kāi)立驗(yàn)資專戶辦理驗(yàn)資手續(xù)，出具驗(yàn)資報(bào)告;
4、辦理許可證;
5、辦理工商登記;
6、刻制公章及其他所需印章;
7、辦理稅務(wù)登記;
8、開(kāi)立銀行基本帳戶(納稅帳戶);
9、辦理稅務(wù)登記;
10、去稅務(wù)部門(mén)申請(qǐng)一般納稅資格認(rèn)定;
11、去稅務(wù)部門(mén)進(jìn)行稅種核定及購(gòu)買(mǎi)發(fā)票;
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